DR. KADE / BESINS Pharma GmbH wurde 1992 als Joint Venture der zwei unabhängigen Familienunternehmen DR. KADE Pharma und BESINS Healthcare gegründet. Wir haben unseren Sitz in Berlin und sind einer der führenden Anbieter von modernen Hormonpräparaten im Bereich Frauen- und Männergesundheit in Deutschland. In Sachen Forschung und Produktentwicklung sind wir immer am Puls der Zeit. Mit frischen Ideen und voller Tatkraft machen wir uns für das Wohl von Menschen stark. Viele unserer Produkte sind einzigartig und marktführend. Das zeigt: Wir sind immer eine Idee voraus.

Sie denken und handeln vorausschauend und bereichsübergreifend? – Dann willkommen an Bord! Für die weitere Entwicklung unseres Unternehmens suchen wir ab 01.03.2021 eine

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet

Erstellung und Betreuung von Zulassungsanträgen im In- und Ausland (national, MRP, DCP)
Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und externe Partner
Pflege, Aufrechterhaltung und Aktualisierung bestehender Zulassungen (Textvariations, Qualitätsdossier-Bearbeitung, Renewals)
Elektronische Einreichung der Zulassungsdokumentation bei Behörden mit gängigen E-Submission-Tools
Regulatorische Betreuung arzneimittelnaher Produktkategorien (Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel) und Beratung interner Fachabteilungen bei Fragen im Zusammenhang mit Arzneimitteln und angrenzenden Produktkategorien
Datenbankrecherchen/Behördenanfragen im Zusammenhang mit regulatorischen Aktivitäten
Regulatorische Bewertung von Lizenzangeboten und Due Diligence Projekten

Ihre Qualifikation

Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie
Mind. 3 Jahre Berufserfahrung
Sehr gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Regularien (inkl. Anforderungen an die Qualitätsdokumentation), insbesondere auf europäischer Ebene, und der Regelwerke angrenzender Produktgruppen
Umfangreiche Erfahrungen bei der Umsetzung der Anforderungen im Unternehmen
Sehr gute Englischkenntnisse
Sehr gute IT-Kenntnisse (gängige Office-Software, e-submissions, Internetrecherchen)
Eigenständige, strukturierte sowie sorgfältige Arbeitsweise
Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Team- und Durchsetzungsfähigkeit

Wir bieten

Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit zur Mobilarbeit
Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Zusätzliche Leistungen zur Gesundheitsförderung
Zuschuss zum BVG Ticket
Kreatives Miteinander und Teamwork
Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
Attraktive und moderne Arbeitsräume im Ullsteinhaus

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann reichen Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin unter dem Stichwort „Regulatory Affairs Manager (m/w/d)“ ein.